你是否遇到以下问题？
Do you have the following problems01
上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件？
02
上海三类医疗器械许可证多少钱？
03
三类医疗器械经营许可证如何办理在哪办理？
04
医疗器械三类证好办吗？
05
上海第三类医疗器械许可证怎么办理？
06
上海三类医疗器械许可证可以不要地址吗？
选择园区办理 VS 自己办理
Own handling and park agency选择园区办理
- ✓ 全程承接上海医疗器械经营许可证代办服务，出证速度快
- ✓ 掌握相关政策，集聚了产业人脉和政企资源
- ✓ 园区直供底价，高额返税和阶梯式房租返还
- ✓ 一手优质医疗器械场地租赁，企业财税服务配套设施全！
VS
自己办理
- ✕ 来回提交，效率低，花费高！
- ✕ 不熟悉政策，材料准备不足
- ✕ 价格混乱，需用心甄别
- ✕ 无场地，配套设施不全
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上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
What are the requirements01
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历
02
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
03
具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所
硬实力 + 软实力
04
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
05
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯
06
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持
上海三类医疗器械经营许可证申请流程
Permit Application Process1
设立公司
▶
2
税务登记
▶
3
向药监局窗口提交申请资料
▶
4
初审核验
▶
5
现场查验（2类备案客户无需到场）
▶
6
出证
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立即咨询上海三类医疗器械经营许可证办理要求
Permit Processing Requirements上海三类医疗器械经营许可证人员要求
企业负责人、质量管理人员须具备医疗器械相关专业学历，并经过专业培训，具备相应的专业技术资格。
三类医疗器械经营许可证场地要求
经营场所面积须满足监管要求，一般不低于100平方米，库房面积须满足器械存储要求，有温湿度控制设施。
上海三类医疗器械许可证经营地址要求
经营地址须为合法商业用途场所，不得使用住宅地址，提供租赁合同或房产证明，地址与营业执照一致。
上海三类医疗器械经营许可证设备要求
须配备计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯；设备须符合医疗器械经营质量管理规范相关要求。